Des exigences strictes applicables aux laboratoires

La norme NF EN 15189 précise les critères de qualité et de compétence auxquels les laboratoires de biologie médicale doivent répondre. La législation impose notamment à tous les laboratoires de biologie médicale (privés et publics) d'être accrédités selon la norme, avant le 30 octobre 2016.
Il s'agit alors pour eux de mettre en place des moyens adaptés pour répondre à ces critères et, de les qualifier selon les règles de l'art (FD X 15 140 pour les cartographies par exemple), de les surveiller avec des appareils de mesure adaptés, de mettre en place des procédures d'alerte et de gestion des non-conformités, d'étalonner les instruments de mesure puis, de tracer les étalonnages.

Cette exigence s'applique aux laboratoires de biologie médicale, de recherche et de contrôle qualité.


Un système de surveillance performant et conforme à la norme NF EN 15 189

JRI a développé la solution SPY RF pour assurer une surveillance fiable et conforme aux exigences normatives pour les différents équipements des laboratoires :
- Armoires biologiques et médicales (échantillons biologiques, sanguins, réactifs ...)
- Congélateurs, étuves, incubateurs
- Automates de diagnostics (surveillance des paramètres d'ambiance)
- Mallettes de transport
- Cuves à azote liquide (-196°C)
- Véhicules ou colis réfrigérés
- ...

Pour renforcer la qualité de ses services, JRI a développé des sondes numériques exclusives permettant de faciliter les opérations obligatoires d'étalonnage annuel.

Focus

img focus5JRI a conçu en collaboration avec l'AP-HP un système de traçabilité sans fil spécifiquement adaptée pour les laboratoires et les pharmacies. Cette gamme d'enregistreurs SPY RF® Santé possède un niveau métrologique supérieur avec des certificats d'étalonnage accrédités COFRAC inclus

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A savoir

cerba jriDans le cadre de la surveillance de ses produits thermosensibles, le Laboratoire Cerba a choisi la solution de JRI pour une traçabilité innovante et fiable de ses équipements

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